Американская Life Biosciences, основанная профессором генетики Гарварда Дэвидом Синклером, получила разрешение FDA на клинические испытания препарата ER-100 — первой в мире терапии на основе эпигенетического перепрограммирования клеток, допущенной к тестированию на людях, передает Tech-news.
В июне 2026 года компания уже ввела первую дозу препарата пациенту в рамках клинической фазы I.
Испытания проходят на пациентах с двумя тяжелыми офтальмологическими заболеваниями — открытоугольной глаукомой и острой нейропатией зрительного нерва. Оба состояния приводят к необратимой потере зрения из-за гибели клеток зрительного нерва, которые в обычных условиях не восстанавливаются.
ER-100 позиционируется как экспериментальная терапия, способная запускать процесс частичного «омоложения» клеток. В основе подхода — эпигенетическое перепрограммирование: препарат не изменяет ДНК, а влияет на то, как клетка «читает» генетическую информацию, возвращая её к более молодому функциональному состоянию.
Ключевая особенность технологии — управляемость. Введение препарата происходит локально, непосредственно в область глаза, а активация процесса перепрограммирования контролируется с помощью доксициклина, что позволяет врачам включать и отключать терапевтический механизм.
Путь ER-100 к клиническим испытаниям занял несколько лет. В 2020 году команда Синклера опубликовала в журнале Nature данные, показавшие, что частичное перепрограммирование клеток у мышей может восстанавливать поврежденный зрительный нерв. Позже эксперименты на приматах подтвердили потенциальную эффективность и безопасность подхода.
По данным компании, в апреле 2026 года Life Biosciences привлекла $80 млн инвестиций для расширения исследований и разработки новых терапевтических направлений на основе той же технологии.
Разработчики подчеркивают, что текущая фаза испытаний направлена прежде всего на проверку безопасности метода. В случае успешных результатов технология может быть адаптирована для лечения других возрастных заболеваний и тканей организма.
ER-100 рассматривается как один из первых реальных шагов к клиническому применению технологий клеточного перепрограммирования, которые потенциально способны изменить подход к лечению возрастных дегенеративных заболеваний.
